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Descricao Geral
Oportunidade no time Fareva!
Estamos em busca de um(a) Analista de Validação Pleno para integrar nosso time em Louveira! Procuramos um profissional com perfil analítico, organização e conhecimento em processos de validação e qualificação, que contribua para a conformidade dos processos produtivos, a melhoria contínua e o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (GMP/BPF).
Responsabilidades:
– Gerenciar e analisar criticamente a matriz do Plano Mestre de Validação e Qualificação, garantindo a execução das atividades dentro dos prazos estabelecidos;
– Acompanhar estudos de qualificação de instalação, operação e desempenho de equipamentos, elaborando relatórios técnicos com os resultados e a situação dos equipamentos avaliados;
– Acompanhar validações e revalidações de limpeza e sanitização, processos de fabricação e envase, Bulk Holding Time (BHT), sistemas computadorizados, métodos analíticos e estudos lote a lote;
– Analisar criticamente os resultados dos estudos de validação, identificando resultados fora de especificação e direcionando as áreas responsáveis para a elaboração e implementação de planos de ação;
– Monitorar indicadores de desempenho (KPIs) da área, elaborar análises críticas e propor melhorias nos processos;
– Investigar desvios relacionados à Validação, contribuindo para a análise de causa, definição de ações corretivas e preventivas (CAPA) e acompanhamento da eficácia das ações implementadas;
– Revisar e atualizar procedimentos, documentos e registros relacionados à Validação, assegurando sua adequação e conformidade;
– Promover a padronização de processos e procedimentos entre as áreas da unidade de Louveira;
– Conduzir treinamentos relacionados aos procedimentos de Validação, garantindo a atualização e a disseminação das informações;
– Apoiar as áreas na preparação, atualização e divulgação dos indicadores de Validação;
– Gerenciar os programas de qualidade relacionados a GMP, incluindo o programa Farol MRA e as iniciativas de conscientização em Boas Práticas de Fabricação;
– Realizar inspeções de equipamentos para avaliar as condições de sanitariedade, interagindo com as áreas responsáveis para implementar as adequações necessárias;
– Acompanhar auditorias internas e externas relacionadas à sanitariedade, participando das investigações e monitorando os planos de ação;
– Prestar suporte técnico às diferentes áreas da empresa em assuntos relacionados à Validação, conforme as demandas e orientações da Coordenação.
Requisitos:
– Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
– Experiência em atividades de Validação e Qualificação em ambiente industrial, preferencialmente nos segmentos farmacêutico, cosmético ou químico;
– Conhecimento em validação de processos produtivos, limpeza e sanitização, qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados;
– Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (GMP/BPF), gestão de desvios, investigação de causa raiz e ações corretivas e preventivas (CAPA);
– Experiência com elaboração e revisão de protocolos, relatórios técnicos e documentação da qualidade;
– Conhecimento em análise de indicadores de desempenho (KPIs) e melhoria contínua;
– Conhecimento em Pacote Office, especialmente Excel.
Pagamento: R$5.000,00 – R$5.300,00 por mês
Benefícios:
– Vale-alimentação
– Vale-transporte
Local do trabalho: Presencial
